皮肤病医院服务热线 021-36803000
新闻动态
当前位置:首页
奇米网|奇米影视|米奇影视777|米奇电影网|奇米第四色在线影院首个人体生物 等效性预试验正式开展
奇米网|奇米影视|米奇影视777|米奇电影网|奇米第四色在线影院:I期临床研究中心 作者:崔贞  发表时间:2020-08-11 

 

202061日申办方临床试验项目“单剂量、随机、开放、四周期交叉试验设计的健康受试者空腹/餐后口服盐酸马尼地平片的生物等效性预试验”启动会于奇米网|奇米影视|米奇影视777|米奇电影网|奇米第四色在线影院I期临床研究中心顺利召开。本试验主要研究者(PI)为I期临床研究中心朱全刚主任,参与试验的所有研究人员、相关检验检查科室、营养科、申办方代表以及I期临床研究电子数据系统工程师共29人参加会议。申办方项目经理整体介绍了研究方案、要点和给药流程,并进行了问题解答与讨论。申办方CRA针对安全性事件收集上报、ICF签署注意事项、临床试验数据记录、随机系统、EDC系统等各环节进行了操作演示和注意事项介绍。

陈中建副院长在会议中指出:当前正值奇米网|奇米影视|米奇影视777|米奇电影网|奇米第四色在线影院创建高水平医院关键时期,建设高水平临床研究科研平台是医院工作重点之一,医院鼓励和督促各科室积极参与临床研究工作,并给予大力支持,各科室应加快进行各专业组备案进度,以发起或承接更多高质量临床研究。朱全刚主任在会议总结中强调,希望研究团队严格按照方案、GCP等法规和管理要求规范的进行试验的各项工作。各部门密切配合,做好协调沟通,力争高质量完成研究并达到预期目标,保证研究结果真实、科学、可靠。

虽然本次试验为奇米网|奇米影视|米奇影视777|米奇电影网|奇米第四色在线影院首次开展人体生物等效性预试验研究,但由于前期进行了充分准备、全体研究人员细致分工,并多次进行了试验流程、抢救及转运演练,保证了试验的安全性。试验期间操作规范严谨、不良事件处理及时到位、对受试者实行严格并人性化的管理、试验配餐营养科学、相关科室配合到位,空腹组试验紧张、有序、顺利完成。

紧接着朱全刚主任主持召开了试验中期小结会,机构主任、项目所有研究者及申办方医学经理等共22人参加了此次会议,会中研究者对生命体征床意义的判定、AE的判定及转归结局、受试者的安全性数据进行了讨论分析,为接下来餐后组试验的优质实施奠定了更好基础。

有关负责人表示,临床试验的顺利开展离不开院领导的大力支持与各个职能部门科室的通力协作以及研究团队中医生、护士、药师等各岗位人员的认真负责、严格质控的团队合作,这也是奇米网|奇米影视|米奇影视777|米奇电影网|奇米第四色在线影院I期临床研究中心电子数据系统和受试者VIP就医流程的首次全面运行,标志着本研究中心的临床研究工作迈上了新台阶,具有里程碑意义。

奇米网|奇米影视|米奇影视777|米奇电影网|奇米第四色在线影院I期临床研究中心成立近一年来,已开展了针对银屑病、特应性皮炎的2项创新药I期临床研究和针对高血压的1项仿制药预BE研究,I期临床研究中心以其优良的研究条件、研究质量和稳定的电子数据系统获得申办方的高度认可。随着71日新版GCP的执行,我们将进一步提高研究质量,不断提升研究水平,为开展高质量的药物临床试验、打造国际标准化研究平台努力奋斗。

 

返回